過一致性評價藥品捷報頻傳,恒瑞醫藥鹽酸氨溴索片首家獲批、上海醫藥鹽酸氟西汀膠囊首家獲批、揚子江格列美脲片首家獲批、珠海聯邦頭孢呋辛酯片獲批……招標政策方面,醫保局和各省也相繼傳來過一致性評價藥品的利好消息。
隨時掛網,參考價采購
8月15日,遼寧省發布《關于印發遼寧省醫療機構藥品集中采購2018年度動態調整實施細則的通知》。通知表示,遼寧省將繼續實行限價和參考價分類掛網采購,并對一致性評價藥品作出以下相關規定。
動態調整方式:對截至到2018年8月14曰通過國家仿制藥質量和療效一致性評價的藥品 (以國家藥品監督管理局公告為準)和國家談判藥品的仿制藥、已在遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺掛網采購的藥品, 實行參考價掛網采購。
調整采購目錄:通過國家仿制藥質量和療效一致性評價的藥品和新批準上市仿制藥納入常態管理,實行日常申報、集中掛網,動態調整不再編制采購清單。
限價 (參考價) 制定:取全國各省2015年2月9日至2018年7月31日產生的現行采購價 (國家藥品供應保障綜合管理信息平臺數據)最低三個省的平均價 (含遼寧省) 與遼寧省現行采購價兩者之間的低值。
未過一致性評價,暫停采購
8月10日,江西省發布《關于延長“雙信封”中標結果采購周期及通過仿制藥一致性評價藥品掛網采購事項的通知》,對通過一致性評價的藥品采購做出了政策支持:
通過仿制藥一致性評價的藥品,包括《2015年度江西省公立醫院藥品集中采購公開招標采購藥品目錄》內的藥品,依企業申請,納入直接掛網采購。新上市的通過仿制藥一致性評價藥品,可按增補報名相關要求動態申請。
而同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種,即日起江西省對于已有3家通過一致性評價的產品,暫停未通過一致性評價產品的網上采購資格,也不接受未通過一致性評價產品的動態增補報名申請。
本次通知暫停網上采購資格的產品有山東仙河藥業的蒙脫石散、安徽貝克生物制藥的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 。
醫保局開會商討仿制藥替代原研藥
8月3日,國家醫保局組織召開了藥品集中采購試點座談會,會議主要圍繞通過一致性評價藥品替代原研藥展開。
一致性評價藥品替代細則:針對已通過一致性評價的產品試點城市重新進行采購;已通過一致性評價的產品逐步替換原研藥市場;討論用各省70%的市場份額交換通過一致性評價產品以及原研產品的最低報價,并以此產品的最低報價作為醫保的支付價是否可行聽取代表省份意見。
來源:米內網綜合整理