1、專項帶量采購，已在路上

據微信公眾號“風云藥談”消息，為期一天半的集采會議在3月5日已落下帷幕。大家非常關注會議的三個重點：專項帶量采、國采續標、國采規則，也傳出了一些消息。

按國務院辦公廳1月28日正式下發的《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見國辦發〔2021〕2號》要求，將"按照合理差比價關系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規格、包裝及其采購量合并，促進競爭。探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。

在今年1月國務院政策例行吹風會上，關于"藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展"這一內容，有關負責人表示："按照國辦發2號文件以及探索的情況來看，生物類似藥納入集采，包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，只不過規則更為優化，更有針對性，質量更符合藥本身的屬性，從我們國家來說，生物類似藥質量標準全球還是比較高的，高于西方一些國家。歸結為兩句話，一是納入集采是毫無疑義的；二是質量一定是作為我們優先的考量，規則一定更符合市場要求。

可以看出，專項帶量采購或成為2021年工作的重點關注部分。有分析分析稱，胰島素有可能會成為第一批“專項帶量采”的產品，中成藥和其他生物制劑的專項帶量采購或暫時往后放。

眾所周知，胰島素在臨床的使用量非常巨大（僅次于阿卡波糖口服制劑），且我國糖尿病患者人群眾多，糖尿病治療用藥在此前國家集采中也是重點關注類別，并且在今年1月份胰島素有著首次被納入武漢專項集采的嘗試。不少人認為，胰島素專項帶量采購已經在路上，最快2021年或會涉及。

至于中成藥納入集采，多數人表示不會這么快推進。主要是由于中成藥不同于作用相對單一的西藥，絕大部分中藥產品只能用治療位置或者治療領域來定義，沒有很明確的通用名。因此中成藥統一標準的定義會更加復雜，很難用西藥的模式去帶量采購。

2、續約工作是當務之急

對于每一批國采，后續都會面臨續約的問題，續簽品種再次進行競爭加快降價也是大勢所趨。國采品種如何續約？業內目前討論得比較多的有兩種方法。一種方法是直接將原來中選品種進行合同續簽，但如果期間該品種有新的過評的廠家，如果直接續簽對新的過評廠家似乎有失公平。另一種方法是在不高于原中選價格基礎上，對符合條件的企業再次議價，報價低者可以續約。

關于續約的規則，目前各地都在探索。同時，續約后的協議期也是業界關注的重點。因為續約的時間，中選企業占領市場多久，以及未中選企業失去市場多久。例如湖北在4+7擴圍的續約中，規定“原中選企業續簽的，采購周期原則上為1年，并按規定簽訂采購協議；競價產生新中選企業的，采購周期原則上為2年”。業內認為，這些新規將為新過評企業帶來市場機會。

雖然2021年第五批國家集采及專項帶量采購是業界關注的焦點，但對于藥企來說，集采續約工作同樣是重中之重。尤其是原來未中標的或者新過評的企業，在續標的工作中若能搶占先機，對于產品市場發展是一次機會，對于原本的集采競爭格局也是一次洗牌和沖擊。

（來源:賽柏藍）